近日,中共中央政治局就加强基础研究进行第三次集体学习,提出要打好科技仪器设备、操作系统和基础软件国产化攻坚战,鼓励科研机构、高校同企业开展联合攻关,提升国产化替代水平和应用规模,争取早日实现用我国自主的研究平台、仪器设备来解决重大基础研究问题。
 
资料显示,我国科技仪器设备发展起步较晚,而跨国巨头早已通过并购和研发的双重作用下抢占了全球科技仪器设备,在过去很长一段时间内,我国在相关领域的设备主要依赖海外品牌。据《高端科研仪器国产替代发展策略研究》,我国大型科研仪器七成以上为进口产品,国产化率较低。
 
当前,生命科学产业进入基因大数据时代。作为大国工程,生命科学的技术研发与突破一直深受关注。其中,基因测序仪作为发现生命科学规律的重要工具,其技术与仪器设备的发展对行业来说更是至关重要。
 
我国作为全球“唯二”掌握基因测序全产业链(技术、装备、市场应用等)的国家,近年来基因测序设备技术也实现了多重突破。
 
这其中,就不得不提到国产基因测序设备领先企业华大智造,作为我国自主测序仪唯一具有实战价值的“独苗”,该公司不仅加速实现了基因测序仪的国产替代,更是打破了关键装备制造领域长期被海外企业卡脖子的局面。

 

01
科技仪器设备国产化攻坚战 
基因测序仪等设备迎重大利好
 
中共中央政治局就加强基础研究进行第三次集体学习指出,当前,新一轮科技革命和产业变革突飞猛进,学科交叉融合不断发展,科学研究范式发生深刻变革,科学技术和经济社会发展加速渗透融合,基础研究转化周期明显缩短,国际科技竞争向基础前沿前移。
 
可以看出,科学技术作为时代发展的第一要义,面对激烈的国际科技竞争,实现科技自主,推动国内科学技术构建发展新格局,成为新时代下企业和科研人员的共同使命,而这同时也需要关联方加强基础研究,从源头和底层解决关键技术问题,实现真正意义上的国产自主可控。
 
近年来,科学仪器的研发制造和自主化愈发受到重视。据“十四五”规划纲要,我国将适度超前布局国家重大科技基础设施,加强高端科研仪器设备研发制造;国务院、央行以及相关监管机构在减税、贴息、贷款等方面都出台了相关的扶持举措;教育部等部门将仪器设备列为了职业院校办学条件重点检测指标之一。
 
行业认为,国家发展改革委教育强国推进工程资金支持改善职业学校办学条件,叠加此前推出的贴息政策,国产仪器厂商将有望在未来2年受益于该市场的快速放量。而在政策推动利好和本土化需求之下,国产科技仪器设备企业的产品研发进度超预期。
 
以基因测序仪为例,目前华大智造已成为全球三家能自主研发并量产临床高通量基因测序仪的企业之一,建立了自主可控的源头性核心技术体系,包括DNBSEQ测序技术、规则阵列芯片技术、测序仪光机电系统技术等,并达到国际先进水准。其核心产品不仅能够比肩美国同级产品,并在部分关键指标上领先国际。
 
而随着“科技仪器设备国产化攻坚战”这一新政的发布,以基因测序为代表的国产仪器迎来了真正的重大利好。
 
02
打破垄断
华大智造加速实现测序仪国产替代
 
作为生命科学的底层工具,基因测序仪在生命科学研究、临床诊断、疾病治疗等方面有着重大意义,被视为“国之重器”。从广域看去,基因测序仪正从从最初的一项大国工程,渗透进入全民医疗健康管理领域每个神经末梢,并持续牵引基础科学不断演进。
 

事实上,基因测序应用的创新也离不开测序工具的变革,随着基因测序技术的高速发展,基因测序已经引领了新的生命科学发展模式,创造了巨大的商业价值。
 
正所谓“工欲善其事,必先利其器”,基因测序作为生命科学领域的技术之巅,且由于基因组数据的特殊性,为了保证信息安全,在这一领域打破海外企业的封锁,实现进口测序仪的国产替代至关重要。
 
但大约10年前,测序仪的生产一直被两家美国公司因美纳(Illumina)、赛默飞世尔(Thermo Fisher)垄断。由此产生的后果是,中游的基因检测公司议价权受到极大限制,容易造成“垄断”整个产业链条话语权的结果。
 
究其原因,测序仪是融合各行各业高精尖技术和设备的巅峰产品,其中包含机械、工程、电子、自动化、物理学的声光电、数学、化学、生物学、计算机科学等前沿科学知识,功能作用极其精密。
 
为了摆脱受制于人的困境,历经20载的不懈奋斗,以华大智造为代表的中国企业已经打破国外垄断,实现对这一工具的自主可控,让中国成为了目前“唯二”掌握技术、装备、市场应用等全产业链的国家,华大智造也成为全球三家具有自主研发并量产临床级高通量基因测序仪能力的企业之一。
 

目前,华大智造已实现量产高中低通量全系列测序仪——DNBSEQ-T20×2、DNBSEQ-T7、MGISEQ-2000、MGISEQ-200、DNBSEQ-G99、DNBSEQ-E25等,全覆盖产品体系完全对标Illumina,甚至在部分技术维度上实现对后者的超越,且价格成本具有优势。
 
03
打响高端器械自主可控第一枪 
华大智造赋能全球中下游用户
 
那么,华大智造究竟是如何在外企的垄断下破局,打响高端器械自主可控第一枪?
 
笔者梳理该公司的发展历程及成果发现,助力基础研究、加强与高校合作、构建国际合作是其必不可少的发展措施。而这也正与“科技仪器设备国产化攻坚战 ”的新政不谋而合。
 
公开资料显示,截止2022年12月31日,基于华大智造DNBSEQ测序平台累计发布核心期刊论文数达3100多篇。
 
从细分领域来看,在单细胞组学领域,2022年底多家单位基于华大智造测序平台在国际学术期刊《自然·通讯》发表题为《成年猕猴大脑皮层空间分辨基因调控和疾病易感性图谱》的文章,首次发布了猕猴大脑皮层多组学细胞图谱,为人类神经发育和神经类疾病研究提供重要模型;2022年4月,助力复旦大学生命科学学院/粤港澳大湾区精准医学研究院林鑫华团队在Developmental Cell封面发布“表观遗传机制调控减数分裂启动”的研究文章;2022年7月,华大智造DNBelab C4 单细胞及测序平台赋能,助力同济大学高绍荣课题组在Protein & Cell发布“功能性类囊胚构建”研究成果等。
 
在大人群基因组学研究上,华大智造测序平台在国际、国内大规模基因组学项目也在发挥其重要作用。华大智造基于 DNBSEQ 测序技术搭建的 T 系列超高通量测序平台,已经在全球范围内支撑多个国家级别基因组项目落地,包括阿联酋启动的全球首个 “全民基因组计划”、印度尼西亚首个“国家基因组计划”、和“泰国基因组学综合行动计划”等。
 

在时空组学领域,2022年5月,Cell出版社官网以时空组学联盟(STOC)专题的形式发布了全球首批生命时空图谱,震动业界。这是基于华大智造的DNBSEQ超高通量测序仪,首次从时间和空间维度上对生命发育过程中的基因和细胞变化过程进行超高精度解析,为认知器官结构、生命发育、人类疾病和物种演化提供全新方向。通过时空组学技术,人类首次以500纳米的空间分辨率实现了生命全景时空图谱的绘制。
 
此外,在其他领域如水下考古等,基因测序工具设备也参与其中,如在“长江口二号”古船出水之前,复旦大学副教授文少卿负责的生物考古团队首次将分子水平的生物基因研究技术应用于水下考古领域。文教授团队对船中出水瓷瓶中的稻壳进行碳十四测年和古植物DNA研究,其中就运用到了华大智造MGISEQ-2000高通量基因测序平台。
 

当前的华大智造,正从一家后发基因测序仪公司,逐渐向一家具有国际影响力的生命科学技术工具平台型公司演进。目前,该公司高通量测序试剂的测序设备已在英国、德国市场正式开售;今年1月,华大智造还宣布其全线测序产品开始在美国开售。

2023年2月20日,国际顶刊《自然》杂志在一篇题为《Innovative technologies crowd the short-read sequencing market》的文章中介绍了当下国际基因测序设备行业的分布情况,特别提及华大智造是目前市场上全球唯二能够将产品能够覆盖高中低不同通量的公司。加拿大蒙特利尔麦吉尔大学基因组学中心负责人Ioannis Ragoussis教授曾公开表示:“华大智造DNBSEQ测序平台数据产出质量非常好,测序成本低。”

 
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丰硕的成果少不了研发投入。华大智造的财报数据显示,2022年前三季度该公司研发投入为5.25亿元,同比增长15.07%。其中三季度研发投入为1.94亿元,同比增长12.00%,占营业收入的比例为20.86%。
 
研发的高投入为公司技术优势筑建了坚实的护城河。通过长期投入,华大智造已经拥有在基因测序领域的源头专利布局,截至2021年年末,公司拥有境内外有效授权专利数量475项,其中境内专利包括102项发明专利、78项实用新型专利、37项外观设计专利,产品影响力遍及海内外。
 
近期,华大智造还发布了一款超高通量测序仪DNBSEQ-T20×2。这款由中国厂商研发生产的“超级测序工厂”,每年可完成高达5万例人全基因组测序,将单个人全基因测序成本降低至100美元以内,刷新了全球基因测序仪最高通量与最低成本的纪录。
 

“科技仪器设备国产化攻坚战 ”的新政指出,要打好科技仪器设备、操作系统和基础软件国产化攻坚战,提升国产化替代水平和应用规模,争取早日实现用我国自主的研究平台、仪器设备来解决重大基础研究问题。而从基因测序设备领域来看,华大智造一直在践行这一行业使命……

 

END
 

医疗器械品类众多,可分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、 IVD(体外诊断)四大类。根据使用场景和功能不同,高值医用耗材细分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、电生理与起搏器等等。根据技术原理和功能差异,医疗设备可分为诊断设备(影像诊断如 DR、彩超、磁共振)、治疗设备 (各类手术器械、放射治疗机械)等;医疗器械细分领域虽差异巨大,但是每一个环节都需要其参与,医疗器械的制备涵盖高分子材料、电子、模具注塑、机械、生命科学等。欢迎加入艾邦医疗器械产业交流群探讨:

作者 d