文章来源:思宇MedTech

2023年2月28日,诺唯赞(688105)披露了2022年度业绩快报:

 

2022年公司实现营业收入35.76亿元,同比增长91.35%,主要系常规业务客户需求整体增长、公司整体竞争力提升、成长型业务增长以及新冠检测业务下游需求较大等原因;实现归属于母公司所有者的净利润6.51亿元,同比下降3.97%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润6.43亿元,同比下降0.13%。

 

增长91%!生物科技公司最新年报
 

# 关于诺唯赞

 

诺唯赞2022年上半年业务主要围绕生命科学、体外诊断、生物医药三大业务板块开展。公司常规业务涵盖生物科研试剂、测序试剂、诊断原料、诊断试剂及仪器、生物医药试剂等产品的研发、生产与销售,以及疫苗临床CRO服务和临床研究服务等技术服务。诺唯赞针对新冠疫情防控,研发并推出系列抗疫产品与服务,包括新冠检测相关生物试剂原料与终端检测试剂等。

 

诺唯赞是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业,依托于自主建立的关键共性技术平台,先后进入了生物试剂、体外诊断业务领域,并可开展抗体药物的研发,是同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业。诺唯赞现有200余种基因工程重组酶和1,000余种高性能抗原和单克隆抗体等关键原料,拥有1,000多个终端产品,可广泛应用于科学研究、高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发和动物检疫等领域。

 

# 公司主要业务及产品

 

(一)生物试剂产品

 

诺唯赞生物试剂产品是科研院校、高通量测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、制药企业及CRO企业等下游客户在研发及生产环节中所需的试剂产品和原料。经过多年发展,生物试剂的产品管线不断丰富,现已开发出千余种生物试剂,形成了PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列、逆转录系列、基因测序系列、Bio-assay系列、提取纯化系列、基因编辑系列和细胞/蛋白系列等多个产品系列。

 

(二)体外诊断产品

 

在体外诊断领域,诺唯赞自主研发、生产POCT诊断试剂,包括量子点免疫荧光试剂、胶乳增强免疫比浊试剂和胶体金免疫层析试剂等,共有心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能、自体免疫、肾功能、慢病管理和呼吸道8个系列免疫诊断产品及配套质控品。

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基于体外诊断产品关键原料—酶、抗原、抗体—的自主研发与生产能力,诺唯赞可以自主开发稀缺指标检测试剂,如特发性膜性肾病指标(anti-PLA2R)、胃癌早筛指标(G17)等;高亲和力、高特异性的鼠或兔单克隆抗体技术,使其具有开发超敏检测指标的能力,在疾病早期即可实现有效检测,如超敏心肌肌钙蛋白I(hs-cTnI)、超敏心肌肌钙蛋白T(hs-cTnT)等;量子点高分子化学材料的应用使得公司能够实现系列多指标联检,可实现一个样本一次性同时检测多个指标,显著提高了检测效率和临床使用便捷程度,如心梗三项(hs-cTnT/CK-MB/MYO)、炎症二项(PCT/IL-6)和胃功能三项(G-17/PGⅠ/PGⅡ)等。

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(三)技术服务

 

诺唯赞为下游生物医药企业、疫苗企业等客户提供专业临床检测与研究服务,已为覆盖我国现有新冠疫苗技术路线的多个疫苗企业提供了疫苗临床试验CRO检测和临床研究服务,积累了涵盖mRNA、DNA、灭活、亚单位、腺病毒载体等技术路线细胞免疫学评价的丰富经验,同时建立了以国际标准物质为基础的体液免疫分析的方法学体系。

 

公司可提供mRNA疫苗临床前/临床试验的体液免疫和细胞免疫评测服务,可开展基于ELISA的体液免疫评测,基于ELISpot(Enzyme-linkedImmunospotAssay,酶联免疫斑点技术)的体液免疫评测以及基于ELISpot和ICS(胞内细胞因子染色)的细胞免疫检测。公司还可提供mRNA疫苗上市后的免疫效果检测服务,满足在实验室进行疫苗大规模接种后免疫效果监测和保护力评估的需求。

 

# 研发进程及优势

 

截止2022年6月,诺唯赞拥有500多个终端产品,已取得100项医疗器械注册证和备案,授权专利100项,其中37项发明专利。

据公司财报描述,其研发优势包括:

 

(一)上游共性技术与工艺研发

 

上游共性技术与工艺研发由公司基础科学研究院负责,以分子生物学、酶学、免疫学、生物信息学、有机化学等多个学科交叉为基础,研究领域涵盖蛋白质定向改造与进化、基于单B细胞的高性能抗体发现、规模化多系统重组蛋白制备等,并形成了相关核心技术平台。基础科学研究院是公司技术创新的源头和起点,自成立以来已开发200余种基因工程重组酶和1000余种高性能抗原和单克隆抗体等关键原料,并不断优化生产工艺、提升生产效率,为下游应用级产品的开发提供持续的技术支持和原料供应。

 

(二)下游产品应用研发

 

公司三大事业部—生命科学事业部、体外诊断事业部和生物医药事业部分别设立研发中心,针对具体市场需求,结合基础科学研究院提供的核心原料和工艺技术进行产品应用级的研发,具体包括负责公司新产品的设计开发、新技术的调研、论证工作,并对现有产品进行迭代更新,保证公司相关产品的市场竞争力。

 

# 公司团队

 

创始人:曹林

南京大学生物化学与分子生物学博士,中欧国际工商管理学院高级EMBA,荣获国家科技部“创新创业人才推进计划”人才、国家高层次人才特殊支持计划领军人才等荣誉。

 

2008年2月至2019年6月,历任南京农业大学生物工程系讲师、副教授,2012年选择了创业,成立诺唯赞。

诺唯赞拥有着700余人的研发创新团队,由分子生物学、酶学、免疫学、生物信息学、有机化学和材料学等多领域复合型研发人员组成,其中46%的研发人员拥有硕士及以上学历。

 

# 公司发展历程

 

2012年:南京诺唯赞生物科技有限公司成立、建立了多个自主知识产权的生物分子科研试剂产品线。

2014年:高通量测序产品线首次上线,并在半年后做到细分市场国内第一、公司规模达到百人,开始在全国布局营销网络。

2015年:公司开始布局体外诊断试剂产品线、成立国际商务部,开拓海外市场、获得高新技术企业认证。

2016年:产品覆盖心脑血管、优生优育、肾功能、感染、儿童呼吸道、慢性病管理等领域。

2017年:公司成功通过ISO9001国际质量管理体系认证、多项体外诊断试剂产品获得注册证、人员规模超过500人。

2019年:公司规模达到800余人、成立生物医药事业部,深入布局生物医药领域。

2020年:推出多项新冠检测相关产品和解决方案,并获得全球多国认证、诺唯赞新型冠状病毒IgG/IgM检测试剂盒(胶体金法)获得国家三类医疗器械注册证。

公司规模达到1200余人、完成5.5亿C轮融资。

2021年11月:成功完成科创板上市。

2022年:跻身2021年度上市企业市值500强;顺利通过ISO13485认证。

 

医疗器械品类众多,可分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、 IVD(体外诊断)四大类。根据使用场景和功能不同,高值医用耗材细分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、电生理与起搏器等等。根据技术原理和功能差异,医疗设备可分为诊断设备(影像诊断如 DR、彩超、磁共振)、治疗设备 (各类手术器械、放射治疗机械)等;医疗器械细分领域虽差异巨大,但是每一个环节都需要其参与,医疗器械的制备涵盖高分子材料、电子、模具注塑、机械、生命科学等。欢迎加入艾邦医疗器械产业交流群探讨:

作者 808, ab