文章来源:思宇MedTech

当地时间2023年3月15日,连续血糖监测系统(CGM)制造商Senseonics(纽约证券交易所代码:SENS)发布了第四季度与2022全年财务业绩报告,公司同时给出了2023年的收入预期:2000万至2400万美元之间,同比增长22%至46%。

# 公司业绩表现良好

公司披露的财务业绩报告显示,第四季度业绩优于市场普遍预期,截至2022年12月31日止的三个月,Senseonics销售收入为560万美元,这比去年同期上涨了超过40%,本季度利润为 1160 万美元,同比下滑了86.9%。回顾2022财年,公司的总营收为1640万美元,与去年同期相比,增加了270万美元,年度净利润为1.42亿美元。

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地区层面来看,美国和美国以外地区的收入贡献平分秋色:

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公司认为,本季度良好的业绩与公司的CGM业务Eversense不断发展密切相关。“2022 年是 Eversense业务取得显着进展的一年,E3系统获得了FDA批准、CE标志和全球发布,传感器配置的关键试验也将极大推进了iCGM的研发速度。”Senseonics总裁兼CEO Tim Goodnow说,“我们在2022年进一步推进了很多重要举措,包括建立与Nurse Practitioner Group的合作伙伴关系、扩大医保和商业付款人的E3覆盖范围、协调合作伙伴Ascensia美国销售人员的扩张等。这些行动都是为了将Eversense带给更多的患者。”

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▲Tim Goodnow

# 未来发展可能存在障碍

尽管Senseonic给出了良好的数据亮眼的报告,相关机构及医疗媒体仍然认为2023年的发展也许并不轻松。

根据报告,2022第四季度的销售额仍低于2019年的水平,当时Senseonics与罗氏(Roche)在Eversense的欧洲市场推广上有合作。尽管2022年收入同比增长,但 Ascensia总裁Robert Schumm在电话会议上告诉分析师,今年下半年对CGM的“需求疲软”低于预期。

在美国,需求受到“定价模糊”的影响。Schumm说,Eversense 现在拥有“优惠的医疗保险覆盖范围”和“非常干净的报销途径”,但定价仅在2023年初生效。在定价变化之前,存在不确定性,市场需求也将处于疲软的状态。

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▲Eversense设备示例图

欧洲的情况则不同。根据 2016 年的交易条款,罗氏过去曾在欧洲分销Eversense,但在2020年将分销权交给了Ascensia。而公司也承认,Ascensia仍然受到罗氏建立的用户群的影响。

 

Ascensia(全称Ascensia Diabetes Care)是Senseonics的合作伙伴,同时也是Eversense的共同开发商和经销商。这家公司早前宣布,长期目标是到2027年将Eversense的全球销售额增长到5亿美元以上,届时将占据CGM市场5%的份额。

“德国一直是一个更大的挑战,”Schumm说,“我们继承的原始用户群是更倾向于使用自动胰岛素输送的患者。公司已经看到其中用户出现了一定的流失。然而,我们发现每天多次注射的患者数量众多,因此我们在德国需要做的一件事就是不断做出调整。”

# 关于Senseonics公司与Eversense的更多信息

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Senseonics Holdings, Inc.创立于2014年6月26日,总部位于美国马里兰州Germantown。公司主要在欧洲为糖尿病患者设计,开发和商业化连续血糖监测(CGM)系统,通过提高其准确度及操作便利性,来提高病人自我管理疾病的能力,从而改善其生活质量。

Eversense E3 是世界上第一款也是目前唯一一款可长期使用的植入式CGM设备,配备的传感器可使用6个月时间,每年仅需2次传感器植入和移除手术。Eversense E3血糖监测结果精度极高,相关研究证实其检测结果的相对差异的绝对平均值(MARD)为 8.5%,而雅培与德康的同类产品数值为11.4和9.0(MARD的值越低,动态血糖仪的准确度越高)。

Eversense E3配有荧光信号传感器和信号发射器,手机端可以查看血糖数据,同时还能振动警报来提示用户自身血糖水平。3个部件协同工作,可以在20毫秒内为用户的移动设备提供传感器葡萄糖值、趋势和警报。而且,在21天的初始试用期后,该产品只需每天进行一次校准,比同类产品的校准次数更少。

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▲Eversense的三个重要组成部分

2019年6月,公司获得了FDA对90天Eversense系统非辅助适应症的批准。有了这一批准,Eversense系统可以用作治疗CGM,取代指尖血糖测量,用于给药决策。

2023年2月11日,Senseonics宣布FDA批准其 Eversense E3连续血糖监测系统(CGM),这款产品患者可以植入体内约180天。

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作者 808, ab