来源:医疗器械商业评论

作者:评论君

未经授权禁止转载,且24小时后方可转载

 

核酸检测大退潮后,检验市场“淘金时代”旧梦难温。

 

01
多地官宣:可测新冠抗体

 

去年年末,“送走了”全民核酸后,疫情相关市场群魔乱舞。

 

从连花清瘟到抗原到再到血氧仪,几大周边产品红利与乱象齐飞,短暂爆火后又仓皇退场。

 

今年年初,就当市场渐回常态之时,武汉、北京、湖南、深圳等多地官宣“新冠抗体检测”消息,再度引起热议。

 

(向下滑动查看)

湖北武汉

1月14日,武汉疾控发布通知称,自1月15日起,武汉疾控预防医学服务中心新增新冠病毒抗体水平检测服务,可预约采样时间为每天上午9:00-12:00,下午14:00-17:00。

北京

据北京发布2月2日消息, 北京市疾控中心副主任王全意近日介绍,为全面评估新冠病毒感染情况,了解社区人群血清抗体水平,北京市将开展人群血清抗体调查。

该调查计划于今年2月至3月完成,采取多阶段分层随机抽样调查方法,从16个辖区和经开区中选取约5000名社区人群,进行问卷调查和血清学标本采集。

调查表的内容包括调查对象基本信息、核酸和抗原检测情况、发病就诊转归情况、疫苗接种情况等信息。该研究将为优化资源配置和新冠防控提供参考。

考虑到随着时间推移,抗体水平也会自然下降,未来北京市或将根据需要开展动态评估。

湖南

2月3日,湖南疾控发布通知:自2月7日起,湖南省疾病预防控制中心开展新型冠状病毒2019-nCoV抗体检测服务。

深圳

深圳市罗湖医院集团医学检验中心官方微信公众号发布通知,为了应对疫情变化,深圳市罗湖医院集团医学实验室已开展新型冠状病毒2019-nCoV抗体检测项目,包括新型冠状病毒2019-nCoV抗体IgM和IgG检测。

上述开展新冠病毒抗体检测的城市,抗体价格在30-50元/次

相比日前跌至白菜价的核酸检测试剂价格,抗体检测的价格不算亲民。

那么,新冠抗体检测有何来头?是否会迅速普及全国、接替核酸检测成为又一现象级市场?

02
“第三种检测”

实际上,抗体检测并非新名词。

 

早在2020年3月,血清学抗体检测就曾正式被纳入《新冠肺炎诊疗方案(试行第七版)》,并用于新冠病毒的确诊。

 

彼时就曾有抗体检测取代核酸检测的声音不绝于耳。

 

 

作为和核酸检测、抗原检测并列的第三种检测方式,抗体检测也是检测新冠感染的方式的重要依据。

 

同前两种以采集人体鼻腔和咽喉部样品的方式不同,抗体的采样方式是抽血。

 

新冠抗体检测主要涉及到两种抗体:IgG和IgM。

 

通常情况下,IgM抗体产生早,一经感染,快速产生,维持时间短,消失快,血液中检测阳性可作为早期感染的指标。IgG抗体产生晚,维持时间长,消失慢,血液中检测阳性可作为感染和既往感染的指标。

 

 

据此,其一,抗体检测可以判断检测我们是否感染了新冠病毒,其二,可一定程度上体现人体对该病毒免疫能力。

03
下一个“增长神话”?

翻看去年各大年报,成绩最亮眼的当属九安医疗,同比增速高达1825%。

 

在2020年以前多个年度出现亏损,但去年由于在美国销售试剂盒等新冠防疫产品实现了175亿的巨额利润,九安的成功,也是迎在“核酸经济”风口中械企的一个缩影。

 

那么当下燃起的“抗体检测”,能否成为械企们新的“致富密码”,缔造下一个增长神话?

 

01
核酸检测的“补充”

 

实际上,此前抗体检测大多作为核酸检测“配合者”身份出现。

 

受限于核酸检测过程中标本采集、灭活等一系列较为复杂的过程,容易导致结果出现假阴性,这时候抗体检测是对核酸检测一个强有力的补充。

 

或是在核酸或抗原结果存疑时,抗体结果也可以作为诊断的辅助。

 

在大家都没有被感染或者群体感染率极低的情况下,抗体检测是有一定的诊断价值。”浙江省人民医院检验中心主任周永列说,“不过抗体检测没有核酸检测这个“金标准”来得直接、准确。”

 

02
周期跨度长

 

此外,由于IgM和IgG检测相对滞后,抗体检测只有参考范围值,受试者需要在一段时间内连续测量2-3次,综合评估抗体状态。

 

深圳市第二人民医院检验科主任顾大勇表示,不同于要24小时或48小时做一次的核酸,抗体的变化是一个比较缓慢的过程,所以一段时间内做1~2次后,短期内就没必要再做了。”

 

如此一看,抗体检测并不具备形成大规模的市场爆发条件。

 

03
适用目的、范围不同

 

就在刚刚(2月9日),国务院联防联控机制新闻发布会上,中国疾控中心病毒病所研究员陈操介绍,抗体检测其实是基于严谨实验设计的随机样本抗体检测,又称为血清学调查。

 

可见整体而言,它的目的更多是为了获得各年龄组、城乡人群特异性抗体水平,尤其是中和抗体的水平,从而了解人群的“免疫本底”,估算全人群抗新冠病毒抗体的水平,推算出人群的感染水平。

 

对个体来说,随着当前防疫政策的调整,“全民核酸”成为过去,核酸检测记录已不再同人们的生产生活相挂钩,但是抗体检测目前是完全处于自愿的形式,市场需求势必大打折扣。

 

且据相关数据统计,当前我国已有超过80%的人“阳过”,这样一来,抗体检测显然不是大部分人的刚需。 

 

盛筵难再,核酸检测大退潮后,检验市场“淘金时代”怕是旧梦难温。

医疗器械品类众多,可分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、 IVD(体外诊断)四大类。根据使用场景和功能不同,高值医用耗材细分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、电生理与起搏器等等。根据技术原理和功能差异,医疗设备可分为诊断设备(影像诊断如 DR、彩超、磁共振)、治疗设备 (各类手术器械、放射治疗机械)等;医疗器械细分领域虽差异巨大,但是每一个环节都需要其参与,医疗器械的制备涵盖高分子材料、电子、模具注塑、机械、生命科学等。欢迎加入艾邦医疗器械产业交流群探讨:

作者 d