随着内窥镜技术不断普及,内镜诊疗作为一种主流的微创诊疗手段被广泛应用于消化内科、呼吸内科、外科等多个领域。相关研究显示,内窥镜在医疗器械交叉感染风险排行榜中位列第一,70%以上的内窥镜存在清洗不干净的问题。内镜“耗材化”以避免感染自然成为内窥镜发展的趋势,为此记者采访了一次性医用内窥镜企业华芯医疗董事长周震华。

近期,一次性内窥镜研发生产商华芯医疗宣布完成数亿元Pre-B轮战略融资,由IDG资本领投。据统计目前已有11家国内企业获批一次性医用内窥镜,其中华芯医疗的一次性支气管镜为首个支气管镜获批产品。

复用内窥镜造价高,普及率不足

华芯医疗周震华: 内窥镜“耗材化”背后的技术攻关

华芯医疗董事长周震华:“2010年,我回到国内之后发现一般的医院其实没有内窥镜。我奶奶得了肺癌,基本上都得到大城市去排队、挂号,要很久的时间才能预约到做检查,一来一回耽误的时间是比较久,而且对患者是比较痛苦的。意识到这个问题,我觉得中国在一次性内窥镜这个方向,是有非常大的发展潜力,而且中国也比较急迫需要这样一个设备。”

内镜“耗材化”,从市场需求出发

华芯医疗周震华: 内窥镜“耗材化”背后的技术攻关

周震华,内窥镜专家,牛津大学博士后,曾在德国Richard Wolf担任研发主管,现为华芯医疗董事长。他表示,一次性内窥镜需要解决什么问题,先回归到它的市场需求。产品首先需满足临床的需要,要感觉要舒适,要安全,所以产品一定要小要细,还要进去很顺滑。另外就是价格要低,要患者他出钱少。能够大范围去使用这些产品,那一定是你的价格要低。

锚定超小型方向,与国际巨头竞争

华芯医疗周震华: 内窥镜“耗材化”背后的技术攻关

华芯医疗董事长周震华:“创业做内窥镜,也就意味着要跟奥林巴斯、德国沃夫这些强大的国际品牌做技术竞争。若你跟着它们后面,可能就没有竞争力,所以一定要做有差异化的产品。因此,华芯医疗定点规格是往超小型的方面来发展。”

自主设计、联合开发组装设备

华芯医疗周震华: 内窥镜“耗材化”背后的技术攻关

华芯医疗董事长周震华:“我们自主设计,和供应商合作开发的封装机,可以做到一次性一步到位,可以把整个八个部件封装在一起。在精准的控制下,能达到0.01毫米的整体精度要求,目前是处于全球最先进的技术水平。
此外,我们还自主设计、联合开发了世界上第一台内窥镜自动化组装设备,可以把精度由0.03提高到了0.01毫米。华芯的支气管镜弯曲半径可以做到5毛钱硬币大小的一个直径,业界的一般都是做到一块钱人民币的一个弯曲半径,所以华芯更小的支气管镜,就更能够进到更细小的腔道里。在弯曲角度方面,华芯可以达到210度,那一般业界是180度,华芯210度的弯曲角度会更方便,更能够进到更深处的腔道。”

全产业链自制、全流程自动化实现高质量低成本

华芯医疗周震华: 内窥镜“耗材化”背后的技术攻关

华芯医疗董事长周震华:“我们产品的整体成本,整体性能,在全球里面都是最好的。我们现在开发的第二代产品离终端价格目标价格1000块钱,已经非常接近。现在产能可以达到1200支每天,全年可以达到40万支,生产效率从最开始的85%,提升到97%。”

收购德国内窥镜企业打造技术创新动力

华芯医疗周震华: 内窥镜“耗材化”背后的技术攻关

华芯医疗董事长周震华:“德国其实是一个工业化比较好的国家,它整个的设计研发能力是比较强的。通过收购MGB,我们就可以德国为基础做研发中心来开发一些先进的产品。我们并购MGB,它本身跟我们产品,其实是一个互补的。到现在目前为止,华芯医疗是全球为数不多的非常少量的一个能够具备硬性与软性内窥镜全产业链最完善的内窥镜公司。”

获业内认可与国际巨头奥林巴斯开展合作

华芯医疗周震华: 内窥镜“耗材化”背后的技术攻关

华芯医疗董事长周震华:“奥林巴斯在复用内窥镜,软性内窥镜占近77%的市场,奥林巴斯为什么能够选择我们华芯,也是基于我们华芯的产品,我们在一次性这块也是全球最顶端最领先的企业之一。虽然我们目前的销售数量还不是第一,但是从产品的品质和性能,包括行业的口碑是全球第一的。我们跟奥林巴斯实际上也是一个互补的合作。”

布局未来瞄准智能内镜和手术机器人

华芯医疗周震华: 内窥镜“耗材化”背后的技术攻关

苏州中科先进技术研究院副院长辜嘉:“目前华芯医疗和苏州中科先进技术研究院围绕内窥镜开展系列工作,一大块是智能内镜,另外一块是经自然腔道的手术机器人。这两块苏州中科先进技术研究院和湖南华芯医疗有着非常紧密的战略合作。”

创业初心不变做好的产品拯救生命

华芯医疗周震华: 内窥镜“耗材化”背后的技术攻关

华芯医疗董事长周震华:“我来创立华芯,其实有个很大的初心,就是希望把优质的产品能够普及化,就是相当于是要普通老百姓能够让健康触手可及,他基本上花非常少的钱,就可以享受非常好的优质的医疗服务。基于这一点,我们一直是在做技术的创新和突破,整个全产业供应链,都是我们自己来做。那我们的目的是什么?是希望能够把成本尽可能的做到最低,我们给到消费者的成本也是最低的。做好一个产品,你能够拯救很多生命,对我们来讲是一个最开心的,也是我们做这个产品的一个初心,也是我们的成就感。”

(文章来源:21世纪经济报道)

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医疗器械品类众多,可分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、 IVD(体外诊断)四大类。根据使用场景和功能不同,高值医用耗材细分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、电生理与起搏器等等。根据技术原理和功能差异,医疗设备可分为诊断设备(影像诊断如 DR、彩超、磁共振)、治疗设备 (各类手术器械、放射治疗机械)等;医疗器械细分领域虽差异巨大,但是每一个环节都需要其参与,医疗器械的制备涵盖高分子材料、电子、模具注塑、机械、生命科学等。欢迎加入艾邦医疗器械产业交流群探讨:

作者 808, ab