文章来源:骨未来;

2023年1月30日,全球牙科和脊柱市场的行业领导者ZimVie Inc.(纳斯达克股票代码:ZIMV)宣布,全球已植入超过20万个 Mobi-C 颈椎间盘假体。
 
# Mobi-C最新里程碑达成
2004年,Mobi-C在法国完成首次植入,自此已有超过25个国家的患者选择该产品进行治疗。2013年,Mobi-C 成为首个获批FDA的颈椎间盘,用于治疗超过一个节段的颈椎疾病。
 
根据一项前瞻性、同步对照、随机、多中心临床试验的主要研究成果,FDA 已确定在7年研究期内,Mobi-C用于两节段颈椎间盘置换术优于融合术,具有统计学意义。

里程碑!颈椎间盘全球植入超20万

图:Mobi-C颈椎间盘

ZimVie Spine 全球总裁 Rebecca Whitney 表示,数以万计的患者使用这款新型颈椎间盘恢复了健康。大量、长期的临床数据已证实Mobi-C确实与众不同,公司对这一里程碑的达成感到十分自豪,并会把2023 年作为“Mobi-C 年”,以庆祝这款产品所取得的不凡成绩。

 

# 关于Mobi-C颈椎间盘

 

Mobi-C 是 FDA 批准的首个用于在单节段和双节段(C3-C7)重建颈椎间盘的颈椎间盘假体。Mobi-C 是一种钴铬合金和聚乙烯可旋转衬垫假体,可一步插入颈椎,无需凿骨或其他椎骨锚固,如使用螺钉或龙骨。

 

Mobi-C 颈椎间盘假体适用于骨骼成熟的患者,用于重建C3-C7节段椎间盘,一般在单节段或两个连续节段的椎间盘切除术后使用,治疗伴有或不伴有颈部疼痛或脊髓病的顽固性神经根病(手臂疼痛和/或神经功能缺损)。Mobi-C 颈椎间盘假体采用前路植入术式。
 
Mobi-C颈椎间盘优势:
(一)采用可旋转衬垫
 
可旋转衬垫让颈椎间盘假体具有可控移动性,能够恢复颈椎的自然运动。获得专利的可旋转核心是Mobi-C灵活移动的基础。随着椎骨和颈部肌肉的运动,Mobi-C 植入物可以自由地左右扭转、滑动以及旋转。

里程碑!颈椎间盘全球植入超20万图片源自官网(下同)

(二)实现骨保留

 

Mobi-C 的可旋转核心设计,在植入物与骨界面处产生的应力较小。Mobi-C的植入无需侵入性龙骨或螺钉,也不需要为准备龙骨而进行凿骨,省略了手术切割步骤。

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(三)易于插入颈椎

 

Mobi-C可实现一步插入。在插入Mobi-C颈椎间盘时,螺钉或龙骨置入避免了额外的暴露以及繁琐的手术步骤,无需钻孔或凿孔。

(四)可自我调整

 

Mobi-C颈椎间盘假体每一层的旋转中心都是可变的,并且会不断变化。该假体旨在通过其自动调节的可旋转核心来适应瞬时旋转轴。可旋转核心允许椎间盘上方和下方的椎骨移动,以保持正常的颈部运动。

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# 关于ZimVie

 

2022年3月,捷迈邦美(Zimmer Biomet)宣布将其牙科和脊柱业务剥离为ZimVie,作为独立上市子公司,并以股票代码为“ZIMV”在纳斯达克开始常规方式交易,其脊柱和牙科业务在全球拥有超过200亿美元的市场规模。

 

ZimVie专注于牙科和脊柱以及骨修复领域,包括种植牙、手术工具、骨移植替代品、脊柱融合植入物、非融合替代品和数字护理管理解决方案。

里程碑!颈椎间盘全球植入超20万

ZimVie 2021年营收10.69亿美元,按该数据,据公司报道,在脊椎领域市场份额全球第六位,牙科领域市场份额全球第五位,具有非常大的成长空间。牙科业务2021年总营收为4.69亿美元,业务包括种植牙、生物材料和数字牙科三大板块。而其中生物材料方面居全球第二,业务遍布全球70余个国家;在脊柱业务领域,尤其是颈椎间盘置换领域处于市场领先地位,提供旨在满足外科医生及其患者需求的广泛脊柱产品组合,产品销售遍布全球50余个国家,2021年脊柱业务营收5.4亿美元。

 

医疗器械品类众多,可分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、 IVD(体外诊断)四大类。根据使用场景和功能不同,高值医用耗材细分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、电生理与起搏器等等。根据技术原理和功能差异,医疗设备可分为诊断设备(影像诊断如 DR、彩超、磁共振)、治疗设备 (各类手术器械、放射治疗机械)等;医疗器械细分领域虽差异巨大,但是每一个环节都需要其参与,医疗器械的制备涵盖高分子材料、电子、模具注塑、机械、生命科学等。欢迎加入艾邦医疗器械产业交流群探讨:

作者 808, ab