文章来源:MedRobot;编辑:Jacky

上周,骨科机器人公司Globus Medical(2021年营收9.58亿美元(纽约证券交易所代码:GMED),以31亿美元(约210亿人民币)并购骨科耗材公司NuVasive(2021年营收11.39亿美元)(纳斯达克代码:NUVA)。

骨科是手术机器人最早进入的领域之一。

骨科手术机器人,主要应用于脊柱外科、关节外科、创伤骨科

中国已经获批注册证的骨科机器人厂商有:
骨科-关节手术机器人:微创畅行、和华瑞博、键嘉、骨圣元化、壹点灵动(爱康医疗旗下);
骨科-脊椎手术机器人:天智航、鑫君特、铸正、佗道、普爱医疗、美亚光电;
 
即将获批注册证的几家(仅统计进入创新通道的厂商):
骨科-关节手术机器人:柳叶刀;
骨科-创伤手术机器人:罗森博特。
 

本篇梳理过去一年海外骨科机器人厂商进展。

 

01

脊柱外科

根据2022年6月发布的一份市场报告,脊柱手术机器人市场到2022年价值为3.312亿美元,预计到2028年将达到9.888亿美元。

  • 1. 未来六年内,市场预计将以20% 的复合年增长率增长。

  • 2. 报告称,北美以68% 的比例占据了机器人脊柱市场的最大份额。亚太地区紧随其后,市场份额约为18%。

  • 3. 报告称,机器人脊柱医疗技术行业的主要参与者包括 Mazor Robotics、Globus Medical、Medtech SA 和 Tinavi Medical Technologies(指中国的天智航)。

 

(一)美敦力第四季度脊柱机器人销量创历史新高

 

尽管市场竞争激烈,但美敦力 (Medtronic) 在2022财年第四季度的脊柱机器人销量创下历史新高。

美敦力首席执行官杰夫马萨 Geoff Martha在财报电话会议上表示,该公司的 StealthStation 导航、O型臂和用于脊柱手术的 Mazor 机器人的销售额创下历史新高。尽管第四季度美敦力整个神经科学部门的收入基本保持不变,但销售额仍创历史新高。

 

盘点骨科手术机器人10项进展

▲图:Mazor 机器人

 

美敦力一直在努力跟上2022年市场上不断增长的脊柱机器人领域的步伐。3 月,该公司任命迈克·马里纳罗 (Mike Marinaro) 为其手术机器人业务部门总裁。

美敦力在脊柱机器人领域的两个主要竞争对手是 Globus Medical 和 NuVasive。去年两家公司都推出了与美敦力的 Mazor X Stealth Edition 直接竞争的技术。

竞争力稍弱的对手包括 博医来Brainlab 的 Cirq 脊柱机器人和 Accelus 的 Remi 机器人。

(二) Medical三合一成像的脊柱手术

 

Globus Medical公司于2022年5月表示,使用 ExcelsiusGPS 机器人完成了 Globus Medical 的 首次Excelsius3D 三合一成像的脊柱手术。

Excelsius3D是一种智能的术中三合一成像平台,是Globus Medical Excelsius生态系统的最新产品,专为2D透视、2D数字放射照相和3D成像而设计。Excelsius3D™ 与 ExcelsiusGPS® 机器人导航系统相结合,提供了术中图像引导机器人导航解决方案,旨在提高植入物放置精度、降低辐射暴露并缩短手术时间。Excelsius3D™ 现已上市美国。

盘点骨科手术机器人10项进展

▲图:ExcelsiusGPS® 机器人导航系统

 

ExcelsiusGPS是机器人导航平台,外科医生可以在整个手术过程中验证手术计划并接收实时导航反馈,包括:精度监控、力传感和主动导航跟踪。ExcelsiusGPS可与任何脊柱手术成像系统兼容。外科医生可以实时可视化、计划和导航患者的解剖结构。

 

(三)使用Globus Medical脊柱机器人完成600例病例

 

据12月13日报道,自2018年收到 Globus Medical 的 ExcelsiusGPS 以来,医学博士 Lon M. Baronne 已经完成了他的第 600 例手术。

Baronne 博士帮助开发了该机器人,据报道他是使用该系统最有经验的外科医生。机器人帮助他进行微创手术。他表示,机器人有助于将手术时间缩短 30% 到 50%,而且手术切口更小。

Baronne 博士于2018年5月开始使用该机器人。他的团队是路易斯安那州首批获得该系统的团队之一。

 

(四)Accelus 任命神经外科医生为第一任首席机器人官

 

专注于脊柱器械的医疗技术公司 Accelus 任命医学博士 Kevin Foley 为其第一任首席机器人官。

Foley 博士是田纳西州孟菲斯市 Semmes Murphey 诊所的主席,也是田纳西大学健康科学中心的神经外科、整形外科和生物医学工程教授。

Foley 博士将领导公司完成其即将推出和开发的 Remi 机器人导航系统,该系统可协助外科医生在腰椎固定装置中置入螺钉。Accelus表示,Foley 博士为该系统的开发做出了贡献,并于2021年12月使用该系统完成了他的第一个例手术。

盘点骨科手术机器人10项进展

▲图:Remi 机器人导航系统

 

(五)Accelus脊柱机器人软件获批FDA

 

Accelus 的软件获得了FDA 510(k) 的许可,该软件将实现其Remi脊柱机器人与三个3D成像系统集成。

根据11月3日的报道,Remi 机器人导航系统将能够使用 GE OEC 3D、Ziehm Vision RFD 3D 和 Stryker Airo TruCT 系统捕捉图像。

盘点骨科手术机器人10项进展

▲图:Stryker Airo TruCT 系统

 

成本、占地面积和复杂性以前是Accelus脊柱机器人无法扩展的障碍,这导致机器人脊柱手术无法在大型医院以外的任何地方进行。然而,Remi 系统获得了最新许可,为较小的设施和门诊手术中心提供了使用颠覆性技术的机会,这些技术可以帮助外科医生精确导航准确的螺钉放置位置,减少对传统透视的依赖。

Remi 用于协助外科医生放置椎弓根螺钉以进行腰椎固定,并于2021年2月通过O形臂扫描完成成像,获得了FDA的批准。

 

02

关节置换

(一)史赛克为 Mako 机器人开发脊柱、肩部应用

 

首席执行官 Kevin Lobo 在10月31日的第三季度财报电话会议上表示,史赛克正在为其旗舰手术机器人开发更多应用。

史赛克的旗舰机器人Mako被骨科医生广泛用于髋关节和膝关节置换手术。未来几年,Mako 还将用于脊柱和肩部手术。

盘点骨科手术机器人10项进展

▲图:Mako 机器人

 

根据10月31日公布的结果,史赛克报告第三季度销售额同比增长7.7%,公司的骨科和脊柱销售额同比增长4.4%。

Mako的市场进展非常活跃,报道很多,比如:

 

1.第3000例使用Mako完成的机器人辅助关节置换手术

医学博士 Brian Blackwood 使用史赛克(Stryker)的 Mako 机械臂完成了他的第3000例关节置换手术。

根据10月26日的报道,博尔德骨科和脊柱中心的Blackwood博士于2020年1月完成了科罗拉多州的首例 Mako 手术。第 3000 例手术于9月13日进行。

这一里程碑让 Blackwood 博士成为科罗拉多州和落基山脉地区,使用Mako机器人最有经验的外科医生。据称,他也是全国前0.5% 的Mako关节置换外科医生之一。

 

2.加州医院迎来第200例Mako机器人辅助膝关节置换术

位于加利福尼亚州的Foothill Regional医疗中心凭借其 Mako 膝关节机器人达到了一个里程碑。

根据11月14日的报道,该医院于2021年12月收到了Mako机器人,并在9个月内完成了200例手术。Foothill Regional 医疗中心是奥兰治郡首批使用该系统的医院之一。

 

3.David Eggert 医生使用Mako骨科机器人完成第1000例病例

据11月27日报道,医学博士David Eggert 使用史赛克的 Mako 机器人完成了他的第1000 例手术。

Eggert 博士任职于威斯康星州的 Fox Valley 骨科与运动研究所,大约在六年前开始进行机器人辅助关节置换术。报告称,他在独立进行了机器人辅助髋关节置换手术后,开始尝试机器人辅助手术。

Mako 机器人使用CT扫描创建患者膝盖的3D模型,旨在提高精度。

 

(二)捷迈邦美30% 的机器人将用于日间手术中心

 

根据11月2日的第三季度财报电话会议,捷迈邦美公司将近三分之一的机器人将用于日间手术中心(ASC)。

首席运营官Ivan Tornos在电话中表示,公司约有 30% 的机器人在日间手术中心使用,所有机器人中有一半在美国。

第三季度,捷迈邦美通过与总部位于纽约市的特殊外科医院合作,加大了机器人技术的投入。在合作伙伴关系下,捷迈邦美将专注于开发人工智能工具,为机器人辅助关节手术提供见解。

捷迈邦美也在关注日间手术中心,并寻找更多的方式在该市场上进行投资。

 

(三)强生公司Velys手术机器人被复购

 

位于美国加利福尼亚州欧文市的 Hoag 骨科研究所在2022年购入第二台强生机器人。

据报道,Hoag 已开始使用强生公司的 Velys 机器人完成25台手术。关节置换主任、医学博士 Nader Nassif 是最早使用该机器人的外科医生之一。

强生官方称,Velys 机器人的临床手术已超过2000例;他们认为Velys是第一台可以集成到任何一件手术室的高效率的“桌面型”骨科手术机器人。( Velys is a first-of-its-kind, table-mounted ortho surgery robot with an efficient design that integrates into any operating room. )

 

(四)中国手术机器人在美国完成首例手术

 

医学博士Joseph Kavolus 使用MicroPort Navibot 微创机器人公司的鸿鹄(Skywalker)机器人完成了第一个临床病例。

微创机器人在2022年12月的新闻发布会上表示,首例病例于11月22日完成。鸿鹄机器人系统用于全膝关节置换,并与微创的 Evolution 内侧枢轴全膝关节系统一起使用。

该机器人于2022年8月获得 FDA 批准。鸿鹄骨科手术机器人将在有限的市场发布,预计2024 年将开展髋关节置换应用。

盘点骨科手术机器人10项进展

▲图:鸿鹄®骨科手术机器人

 

(五)Think Surgical 融资1亿美元以加速发展机器人产品组合

 

Think Surgical 从新投资者那里筹集了1亿美元,以加速其手术机器人的商业化。

据这公司10月26日发布的新闻稿称,这笔投资来自韩国 KDB Investment Global Healthcare,将用于帮助 Think Surgical 推出几款新产品。Think Surgical 的平台有一个开放的植入物库,这意味着外科医生可以灵活地为患者做出最好的选择。

 

医疗器械品类众多,可分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、 IVD(体外诊断)四大类。根据使用场景和功能不同,高值医用耗材细分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、电生理与起搏器等等。根据技术原理和功能差异,医疗设备可分为诊断设备(影像诊断如 DR、彩超、磁共振)、治疗设备 (各类手术器械、放射治疗机械)等;医疗器械细分领域虽差异巨大,但是每一个环节都需要其参与,医疗器械的制备涵盖高分子材料、电子、模具注塑、机械、生命科学等。欢迎加入艾邦医疗器械产业交流群探讨:

作者 808, ab