6个注意点| 应用于医用吻合器医疗级改性材料选材

2020年11月，国家医保局发布《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格监测的通知》，吻合器赫然在列，未来吻合器有极大可能迎来全国范围的大量采购，市场也将迎来大变革。

目前国家的集采政策对于国内吻合器公司，既是挑战，更是发展机遇，在未来激烈的竞争中，加速创新，选择最优材料，才能提高市场竞争力。

医用吻合器

作为医疗器械，材料选择若有不当，一方面无法将良好的设计方案，真正的落地，另一方面产品的安全性也很难保证，那么该如何选材呢？

1.材料兼容性和相容性

当材料间彼此接触时，需要确保一种材料不会腐蚀或以任何方式改变另一种材料的完整性。

 

2.生物相容性

生物相容性是指与人体组织接触的材料能够支持这项任务，而不会引发会对患者造成伤害的免疫反应。

 

3.功能符合性
材料符合产品的功能需求。例如：如机械强度、刚度和耐磨性等。

 

4.使用环境
包括湿度、温度和是否符合一定洁净度和消杀规格。

 

5.制造工艺与成本

选材不仅需要考虑品质，成本效益最优仍是不可忽视的因素之一。

 

6.产品货架寿命

考虑到医疗器械产品的保质期是选择合适的材料候选的关键因素,一次性使用，还是需要经久耐用，选材程序不变，选材内容大有不同。

来源：奥美凯

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