近日,永仁心医疗宣成近亿美元A轮融资,由北京科兴中维生物技术有限公司(SINOVAC科兴)领投,太平(深圳)医疗健康产业私募股权投资基金合伙企业(有限合伙)等跟投,现有股东Vivo Capital(维梧资本)继续追加投资。本轮融资将使永仁心进一步构筑和打造心衰重症治疗健康产业平台。

EVAHEART:人工心脏永仁心完成近亿美元融资 | 科兴领投
心衰被称为心血管病的最后堡垒,由于其预后差、治疗手段有限、患者死亡率高等特点。目前全球患病人群高达数千万,绝大部分患者无法得到最佳治疗,只能等待着死亡降临,而且生活质量非常差。

治疗终末期心衰患者最佳方法无疑就是心脏移植,不过很可惜可用心脏供体非常少,目前国内每年仅有600例左右心脏移植手术。而国内却高达1300万心衰患者,而且还在快速增长中。这种供需之间,非常不平衡。99.9%以上的心衰患者无法等到合适心脏供体。

因此对于99.9%以上的心衰患者来说就需要新技术来替代心脏移植,让这些心衰患者能够延长生命,改善生活质量。人工心脏是目前成为拯救心衰患者最有希望技术。据美国Intermacs数据显示,在美国超过80%的人工心脏应用都是用于长期辅助。长期辅助意味着患者在植入人工心脏后,可以终身使用,无需再次手术进行心脏移植。

最近两年NMPA批准3款国产人工心脏上市,其中只有永仁心医疗的人工心脏---EVAHEART可用于长期辅。其实短期治疗对于心衰患者来说并没有太大意义,如果没有合适心脏供体,依旧只能无奈面对死亡。所以对国内终末期心衰患者来说,长期辅助的人工心脏才目前治疗心衰最佳解决方案。


EVAHEART

EVAHEART是唯一获得NMPA批准用于长期辅助的人工心脏。其和雅培的人工心脏Heartmate3一样,都属于第三代非接触离心泵。两种区别在于EVAHEART采用液力悬浮技术,而Heartmate3采用磁悬浮技术。由于技术流派不同,造成EVAHEART和Heartmate3之间性能上差别

EVAHEART:人工心脏永仁心完成近亿美元融资 | 科兴领投
相比于Heartmate3,EVAHEART具有以下优势
  • 仿生脉动性,植入后可产生搏动血流,形成20-30mmHg脉压差,让患者保留脉搏。这种搏动血流可以维持血管弹性,降低主动脉瓣关闭不全、右心衰、胃肠道出血的风险。
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  • 无二次流道,血液保护更好。永仁心的液力悬浮方式,采用流体力学叶轮,不会产生二次流道。减少血流停滞,降低血栓生成。
  • 无插入血管这种血管革新解决了其他产品血管插入对心脏带来的不良影响,可以有效降低心律失常、心室壁抽吸、右心衰、血栓等不良事件发生率。

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  • 转速大流量,
    Heartmate因流道较为狭窄,最高流量仅10L。平时叶轮工作转速需要达到4000以上。永仁心最高流量可达20L,仅需1600-1800RPM工作转速即可满足辅助需求,大幅减少血液破坏。

     

  • 仿生
    涂层技术,
    为降低血栓发生率,永仁心使用源自日本的MPC仿生涂层,模拟细胞膜结构,减少血栓黏附,进一步降低血栓风险。
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基于以上多种降低并发症的设计,EVAHEART具有良好的长期安全稳定性,在中国、日本、欧洲都已经正式获批,在美国获批IDE许可,目前海外使用最久的患者已经辅助超过11年。

EVAHEART临床研究
EVAHEART在中国临床研究显示:术后一年生存率100% ,无血栓生成、无胃肠道出血、无右心衰。
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EVAHEART演示

 

永仁心医疗

永仁心医疗成立于2014年6月3日,是聚焦心衰重症全线产品的产业平台,旨在为患者提供从预防、诊断、监测、治疗、终末期辅助的全生命周期解决方案,其核心产品植入式左心室辅助装置EVAHEART(人工心脏),是国内唯一同时获批短期治疗、长期治疗双适应症的人工心脏。

 

医疗器械品类众多,可分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、 IVD(体外诊断)四大类。根据使用场景和功能不同,高值医用耗材细分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、电生理与起搏器等等。根据技术原理和功能差异,医疗设备可分为诊断设备(影像诊断如 DR、彩超、磁共振)、治疗设备 (各类手术器械、放射治疗机械)等;医疗器械细分领域虽差异巨大,但是每一个环节都需要其参与,医疗器械的制备涵盖高分子材料、电子、模具注塑、机械、生命科学等。欢迎加入艾邦医疗器械产业交流群探讨:

作者 808, ab