全球唯一！非永久性生物整合加压钉

文章来源：骨未来

2023年2月7日，专注于骨科固定技术的医疗器械公司OSSIO, Inc宣布，推出新型OSSIOfiber®加压钉，朝着成为骨科固定金标准迈进了一大步。

# 关于OSSIOfiber®加压钉

OSSIOfiber®加压钉是世界上第一个也是唯一一个生物整合骨科加压钉，该产品于2022年1月获得FDA的510(k)批准，用于关节融合术、截骨术和骨折固定。

结合OSSIO的全系列生物整合骨科固定产品，OSSIOfiber®加压钉让公司能够为许多中足和后足手术提供解决方案，包括 Lapidus 融合术、中足融合术和与扁平足矫正相关的手术。

OSSIO公司首席执行官Brian Verrier表示，目前患者教育正处于呈爆炸式增长时期，公司最近推出了一项直接面向患者的活动，已经有50万患者访问了OSSIO的网站。OSSIOfiber®的优势对于外科医生和患者来说都是显而易见的，他们更倾向于生物整合技术和自然修复而不是金属植入物。

OSSIOfiber®加压钉可以保留患者健康的骨骼，避免手术切除，并让外科医生能够通过无伪影成像看到融合过程，便于在术后更好地观察融合部位。与此同时，患者还可以避免长期植入物凸起，这是多数人在使用硬件植入物时遇到的问题。与镍含量超过50%的镍钛诺钉不同，OSSIOfiber®加压钉为金属敏感患者提供了无镍解决方案。

OrthoCarolina的足踝外科医生Samuel Ford博士，和Rothman骨科研究所的Selene Parekh 博士是第一批使用OSSIOfiber®加压钉的医生。

Ford博士表示，采用OSSIO的生物整合材料制成的加压钉，弥补了永久性镍钛诺植入物的许多固有缺点，包括与二次硬件植入物移除手术相关的风险。这项技术有可能为患有退行性足部和脚踝病变的患者提供全新的治疗方案。

▲图片源自官网（下同）

Parekh博士以经常使用最先进的植入物和技术而闻名，他在进行跖趾关节融合术时使用了 OSSIOfiber®加压钉。Parekh博士表示，使用OSSIOfiber®加压钉的体验很棒，没有金属遮挡融合部位的视线，而且单根加压钉能够实现的加压和稳定性已经优于常见的金属加压钉。通过使用非永久性植入物，医生可以通过自然愈合过程，让患者逐步恢复活动能力和稳定性。

# 关于OSSIOfiber®智能骨再生技术

（一）技术简介

OSSIOfiber®加压钉与所有OSSIO植入物一样，采用 OSSIOfiber®智能骨再生技术制成，该技术采用一种专利生物集成矿物纤维基质，为外科医生提供了一种生物学友好的方式，以恢复患者的稳定性和活动度，同时不会在患者体内留下任何永久性硬件。

永久性金属硬件植入物、传统可吸收植入物和同种异体移植植入物都存在缺陷，而OSSIOfiber®为其提供了第一个可靠的解决方案，让非永久性植入物获得了无与伦比的机械强度，并可实现自然骨愈合。

（二）生物整合固定的必要性

Bio-Integrative（生物整合）OSSIOfiber®是一项突破性的固定材料技术。OSSIOfiber®材料比皮质骨更坚固，比单独的聚合物更坚固且可预测度更高，并且不会出现异物反应、压力屏蔽等情况，也不会引发潜在的患者不适，或与永久性金属硬件植入物移除手术相关的风险。

（三）生物整合基质的材料已经过验证

50%天然矿物纤维，可增强机械强度和流体流动，以促进骨整合。由二氧化硅、镁、钙和骨骼中发现的其他天然矿物质组成。矿物质已用于临床30多年，最常见的是作为骨传导性骨空隙填充剂。