官方通知:大批耗材,退出公立医院采购图| 拍信创意

来源 | 赛柏蓝器械 
撰文 | 东台

全国统一的医保编码已快速落地,仅存的空白区也即将被打通。伴随招采、使用、支付全流程透明化,耗材治理将进入全新模式。

01
医保编码不匹配,暂停挂网
近日,宁夏公共资源交易中心发布了《关于宁夏医药采购平台调整医用耗材国家医保编码的通知》(以下简称《通知》)。
 

官方通知:大批耗材,退出公立医院采购

《通知》指出,为加快推进统一的医保信息业务编码标准,宁夏医药采购平台将对医用耗材阳光挂网产品医保编码与国家最新公布医保编码数据不匹配的产品暂停挂网资格。公示时间为2023年2月9日至2月17日。

 
此次公示的编码不符合产品共有4941个,包括费森尤斯、贝朗、美敦力、强生、捷迈、史赛克、大博、驼人、威高等149家医疗器械企业。
 
除宁夏外,湖北省也于近期开展了省药械集采平台相关医保业务编码维护工作。
 
湖北省公共资源交易中心要求,已在省药械集采平台注册账号的所有药品、医用耗材生产、配送(含总代)企业;已在省药械集采平台挂网的所有药品和医用耗材;已在省药械集采平台注册账号的所有医疗机构(含药店),均参加此次维护。已有账号的医药企业和已挂网的产品,应于2023年2月28日前完成医保编码维护工作。
 
据悉,3月1日起,湖北省药械集采平台将设置“无医保分类代码产品目录”,未及时维护医保分类代码的挂网产品将从挂网目录中移除。
 
 
02
全国统一医保编码,进入最后一公里
 
当前,全国多省都在全力推进统一医保编码工作,未按要求完成编码维护,则可能失去挂网资格,影响颇大。据观察,已有许多省份对医保编码出现问题的耗材,做出暂停挂网的处理,耗材进院、销售也会因此受到限制。
 
此外如果没有医保编码,耗材还会面临医保不予支付等问题。
 
去年8月,福建省医保局发布《关于加强医保定点医疗机构高值医用耗材管理的通知》,其中明确,要规范医保医用耗材编码管理。
 
《通知》指出,医保定点医疗机构应使用国家统一的医保编码,做好与医保信息系统的有效对接和医用耗材编码维护。未按规定传送医用耗材医保编码信息的,医保信息系统不予支持,医保基金不予支付。
 
带量采购政策中,也对医保编码提出要求。在国家和各省级耗材带量采购中,往往指明所采购耗材的医保编码。这就意味着,无医保编码,则无法进入集采。
 
在此背景下,企业也在充分响应,积极开展相关工作。整体来看,全国统一的医保编码已在绝大部分耗材领域实现覆盖。
 
据了解,尚未正式完成贯标的IVD领域,也在开展信息维护并建立标准。今年1月,广东省药品交易中心发布通知,要求体外诊断试剂生产、经营企业开展体外诊断试剂类相关产品医保编码信息维护工作。
 
全国统一医保编码的最后一公里打通后,监管革新也将来袭。
 
 
03
全流程监管风暴来袭
 
全国统一医保编码的落地,对于耗材治理具有基础性作用。在此基础上,全行业将引发深刻变革。
 
国家医疗保障局副局长李滔曾提到,通过统一分类和编码,可实现各地、各医疗机构之间数据的互认,推动高值医用耗材在地区间、医疗机构间的数据比较,信息公开透明;强化对生产流通使用各个环节的监督管理,促进各部门联动共同做好监管;
 
实现国家和各省市之间高值医用耗材的数据互通,开展大数据分析运用,提高治理能力,也可以大大减轻企业在各地招标采购环节重复报送产品信息的压力和负担。
 
有资深业内人士对赛柏蓝器械指出,医保编码在招标采购、医保报销、医保支付、监管等方面都发挥作用,是一套信息化、标准化的编码体系。“有了统一的医保编码,从招标采购,到临床使用、医保支付,所有环节的数据,都能搜集了解。理论上说,对于医保局而言,企业的产品价格基本透明化。”
 

“另外,现在医保编码和医疗器械唯一标识之间也在打通,药监局在推进三类医疗器械唯一标识的时候,会要求企业同时填写国家医保局的编码。”

 

据介绍,两者应用场景和目的不同,但打通也有价值。“UDI由药监局推进,主要用于追溯,从生产企业到流通环节、使用环节的全流程追溯。一旦出现质量问题需要召回时,可以明确产品出厂后给到哪个经销商、送到哪个医院、用在了哪个病人身上。”

 
上述人士还谈到,未来,在同一个目录同一个编码下,支付标准也将统一。
 
2021年11月,国家医保局发布《基本医疗保险医用耗材支付管理暂行办法(征求意见稿)》。其中指出,医用耗材的支付管理应遵循的原则包括:坚持自主申报、动态调整、逐步统一,将临床价值高、经济性评价优良的医用耗材纳入医保支付范围。
 
具体分工上,国务院医疗保障行政部门对医保支付范围内的耗材统一实行准入管理,制定国家基本医保医用耗材目录。
 
国务院医疗保障行政部门负责建立健全全国统一的医用耗材医保准入管理制度。制定医保医用耗材编码规则、耗材通用名分类标准、评价规则及指标体系、医保准入流程、医保支付标准的确定规则等,对各省落实国家医保医用耗材目录及医保支付标准确定等工作实施监督管理。
 
省级医疗保障行政部门执行国家统一的医保医用耗材目录,按照医保支付标准的确定规则制定本行政区域内的支付标准。
 
在医疗器械招采、使用、支付等关键环节充分监管之下,行业也将走向规范化、专业化。
 

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医疗器械品类众多,可分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、 IVD(体外诊断)四大类。根据使用场景和功能不同,高值医用耗材细分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、电生理与起搏器等等。根据技术原理和功能差异,医疗设备可分为诊断设备(影像诊断如 DR、彩超、磁共振)、治疗设备 (各类手术器械、放射治疗机械)等;医疗器械细分领域虽差异巨大,但是每一个环节都需要其参与,医疗器械的制备涵盖高分子材料、电子、模具注塑、机械、生命科学等。欢迎加入艾邦医疗器械产业交流群探讨:

作者 808, ab