谈论起手术机器人,目前市场上普遍的手术机器人由各种版本的达芬奇系统主导,而今天将要给大家介绍的手术机器人HandX Robotic该系统是来自直觉手术(Intuitive Surgical)这是一种有效但昂贵的工具,已成为现代先进医院的标准。

创新!手持式腹腔手术机器人

据悉研发该款设备的公司Human Xtensions花了大约30年的时间才取得这一地位(上述设备已获FDA批准),但在他们市场还是被强生、美敦力、CMR Surgical和其他公司的系统压迫削弱该公司的主导地位。

而以往所有这些系统都是在“主从”概念下运行的,但该设备包括外科医生在控制台后面,远离患者,通过某种类似操纵杆的装置操纵机器人的机械臂。

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手持式腹腔手术机器人HandX™

据Human Xtensions公司的首席执行官Ronen Castro了解到:“该款手持腹腔手术机器人是由以色列领先的腹腔外科医生Amir Szold博士所建议制造的一种手持腹腔手术机器人”。

 

据悉,该设备具有现有机器人的关节功能,可让外科医生与患者保持联系。该司认为市场现有机器人系统中的大多数技术并不能带来真正的好处,反而会使事情复杂化,并产生成本。若将手术机器人的有益概念提炼成一种小型、更易于操作的设备,可使腹腔外科医生可以快速操作采用。

 

创新!手持式腹腔手术机器人

对此Human Xtensions是基于这一理念创建的,创建了独特的HandX™系统。该设备具有与大型机器人相同的自由度,手持式可被腹腔外科医生快速采用,并且不需要手术人员从根本上改变如何准备和执行现有程序。

据悉,HandX™系统手持式腹腔手术机器人抓握器的颚部的运动模拟了人类的指尖如何推到控制器的卡舌上随着使用者挤压和释放可在在关节远端实现手腕的平移和倾斜。

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且同时可以卡入和取出控制器的工具,最多可以有8个自由度,其中四个是电动的,四个是手动的均为小型工具其直径都是5毫米,而达芬奇最小的是8毫米。对此,这使得它们的侵入性更小,留下的皮肤痕迹也更小。

 

与其他腹腔镜系统一样,Human Xtensions的应用范围可用于各种腹部外科手术,如胃肠道、疝气、结肠直肠、胸腔等。而该公司将这种控制腹腔工具的新方法称为“endo-robotic surgery”。

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HandX™系统产品信息

Human Xtensions的手持式解决方案HandX™坚固小巧,重量轻, 是一种机电控制腹腔镜装置,将人和机器结合在一起,可用于MIS的高级8自由度(DOF)。

该款手持腹腔手术机器人HandX™已获FDA批准且有CE标记(MDR)。手持式手术解决方案,将机器人手术的灵活性与人体工程学模块化手持平台的优势相结合。

产品特点

  • 短学习曲线,旨在匹配和授权任何手术室的外科团队

  • OR占地面积小

  • 高移动性和实现快速流程转换

  • 可扩展DOF可定制性能范围

  • 个性化技术允许自由度定制

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颠覆创新

 

在启用复杂的过程中可设置最小时间使用,且保持相同的工作流。HandX™支持多个末端效应器,但每个程序只有一台仪器,所有的产品组合都是单一控制界面。

 

 

创新!手持式腹腔手术机器人

HandX™ 易于调整以舒适地适合外科医生的手的握持,它简单地将人的手伸到目标区域,使用方便且灵活。

 

创新!手持式腹腔手术机器人

  • 符合人体工程学的舒适度

  • 轻巧的手持设备具有强大的数字容量,可容纳各种尺寸的手

  • 左右手都灵巧的

  • 自然抓地力

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且因四个小型工具直径都是5毫米,对此,也使得它们的侵入性更小,留下的皮肤痕迹也更小。在临床使用中可见在应用时效果明显,对患者损害较少。

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开发个性化外科解决方案的
Human Xtension

对于一家位于以色列医疗科技公司来说,Human Xtensions有些独特,因为它是独立的为公开交易的,拥有一系列专利,虽然在市场上有一已获批产品,但尚未被该行业的一家大型公司收购。其由于其该国内市场狭小,对此,以色列的小型医疗科技公司通常会加入大型企业集团。

据悉,Human Xtensions最近在新泽西州开设了办事处,选择在美国直接销售其技术,但在其他国家,它正在与当地分销商合作。且Human Xtensions的第一批产品已经提供给外科医生,但该公司声称其正在进行研发,这将产生更多的“机器人内手术”设备。

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值得一提的是由于FDA的监管方法,手术机器人必须获得FDA的特定适应症才能给予批准。而HandX器械不属于同一监管类别,不存在此类限制,成为市场上唯一不需要特定适应症的机器人辅助手术器械。

因此,它可以立即用于普通外科、减肥外科、结直肠、泌尿外科、妇科等。此外,与达芬奇的两周或更长时间不同,熟练使用该设备所需的培训仅需几个小时。

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目前,传统腹腔手术机器人工具因笨拙机体大,使许多医生无法在各种情况下使用它们。外科医生最终只能用自己的双手操作腹腔镜设备,这在手术过程中会造成相当多的身心压力。

 

与传统设备相比,HandX可实现四个自由度的机械化和机动化,这将使更多医生更容易使用腹腔镜,并使其适用于更多种类的手术。值得一提的是,该设备可以选择反转其设备铰接末端的倾斜,以使那些感觉更自然的人。

 

且在使用HandX进行了多项临床研究,医生对该系统进行了积极评价,表明该产品有大量采用的潜力。未来HandX又能否替换掉市场上那些传统的设备?我们拭目以待!

END
 

医疗器械品类众多,可分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、 IVD(体外诊断)四大类。根据使用场景和功能不同,高值医用耗材细分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、电生理与起搏器等等。根据技术原理和功能差异,医疗设备可分为诊断设备(影像诊断如 DR、彩超、磁共振)、治疗设备 (各类手术器械、放射治疗机械)等;医疗器械细分领域虽差异巨大,但是每一个环节都需要其参与,医疗器械的制备涵盖高分子材料、电子、模具注塑、机械、生命科学等。欢迎加入艾邦医疗器械产业交流群探讨:

作者 808, ab